Qualificação e validação

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A MaxiTrack está habilitada a realizar ensaios para Qualificação em estufas, Auto-Claves, Incubadoras, Banhos Térmicos e Câmaras Climáticas.

Participamos amplamente dos processos de validação de ciclos de lavadoras e termo-desinfectoras conforme preconiza a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA – RE n° 1 – 29/07/05.

Para garantir os resultados dos ensaios, contamos com softwares (21 CFR – Parte 11 FDA Compliance) de última geração acompanhados de sensores e/ou multimedidores de variadas linhas de atuação, levando segurança e confiabilidade nos protocolos envolvidos no processo.

Todas as informações e dados gerados durante o processo de Qualificação e Validação, são arquivados em ambiente seguro, com total rastreabilidade e acesso autorizado ao cliente.

Peça mais informações e conheça nossos Data Loggers e Sistemas de monitoramento validáveis e em conformidade com a norma 21 CFR – Parte 11.

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